ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ZERINOLFLU compresse effervescenti 
  Confezioni: Tutte - Numero di A.I.C.: 035191 
  Codice Pratica  n.  N1B/2023/235  -  raggruppamento  di  variazioni
composto da: 
  - Tipo  IB/B.III.1.a.3  -  nuovo  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea (R1-CEP 2012-262-Rev 02)  da  parte  di  un  nuovo
produttore (CSPC Weisheng  Pharmaceutical  (Shijiazhuang)  Co.,  Ltd,
Cina); 
  - Tipo IB/B.I.d.1.a.4 - aggiunta del periodo di  ripetizione  della
prova (24 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX23ADD4979
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.