Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AGILEV 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 040132 in tutte le presentazioni  e
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2023/240 
  Modifica di Tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione del
sito PharmaS d.o.o. come sito di rilascio lotti. 
  Codice pratica: N1A/2023/374 
  Modifica  di   Tipo   IAin   categoria   B.III.1.a.1)   consistente
nell'introduzione della corrente versione del CEP R0-CEP 2019-023-Rev
03  ad  aggiornamento  del  DMF  di  Neuland   Laboratories   Limited
attualmente autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  delle  variazioni
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
TX23ADD5456