Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: O.T.I. S.r.l. Officine Terapie Innovative 
  Medicinale: COLIBACILLINUM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "200 ch granuli" 1 contenitore monodose  in  pp  da  1  g,  aic  n.
047283027; 
  "m ch granuli" 1  contenitore  monodose  in  pp  da  1  g,  aic  n.
047283039; 
  "10mk granuli" 1  contenitore  monodose  in  pp  da  1  g,  aic  n.
047283041; 
  "5 ch granuli" 1 contenitore multidose in pp da 3,5 g (70  granuli)
con tappo dispensatore in ps, aic n. 047283054; 
  "9 ch granuli" 1 contenitore multidose in pp da 3,5 g (70  granuli)
con tappo dispensatore in ps, aic n. 047283066; 
  "15 ch granuli" 1 contenitore multidose in pp da 3,5 g (70 granuli)
con tappo dispensatore in ps, aic n. 047283078; 
  "30 ch granuli" 1 contenitore multidose in pp da 3,5 g (70 granuli)
con tappo dispensatore in ps, aic n. 047283080. 
  Codice pratica n.: N1B/2023/517 
  Tipologia variazione: C.I.7 a) Tipo IB Soppressione  di  una  forma
farmaceutica. 
  Modifica apportata: Soppressione della forma farmaceutica GRANULI. 
  E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo antecedente all'autorizzazione di cui al precedente paragrafo
della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Alessandro De Santis 

 
TX23ADD5468