Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/282 
  Specialita' medicinale: ITTRIO (90Y) CITRATO CURIUM ITALY 167, 200,
235, 280, 336 MBq/mL sospensione iniettabile 
  AIC 039135 
  Confezioni: 1 flaconcino multidose da 0,3 mL a 10 mL 
  Titolare AIC: Curium Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: tipo IB n° B.I.b.1.d) 
  Tipo di Modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un reattivo utilizzato nel  procedimento  di  fabbricazione
del principio attivo - Soppressione di un parametro di specifica  non
significativo 
  Modifica apportata:  Eliminazione  del  test  di  sterilita'  dalla
soluzione 0,1M citrato di sodio (Solerymm1-1) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                          Jacopo Montigiani 

 
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