Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e della Determina
DG/1496/2016  del  7  dicembre   2016,   si   informa   dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in   accordo   al
Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Codice pratica: C1A/2023/700 
  N. procedura europea: SE/H/1088/001/IA/026 
  Medicinale: OVIXAN 1 mg/g crema 
  Confezioni e numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
n.043604 
  Tipologia variazione Variazione singola Tipo IA A.7 
  Modifica apportata: Eliminazione di CRYSTAL Pharma  come  fornitore
di API. 
  Data di implementazione delle modifiche: 14/02/2023 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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