Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezioni e codice AIC:  MERIOFERT  75  e  150  IU/1ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringhe  preriempite
(AIC: 043275) 
  in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2023/625 
  Procedura europea: DK/H/2356/001-004/IA/025/G. 
  Comunicazione di notifica regolare di DKMA del 07.04.2023. 
  Grouping di variazioni IA: 
  3 var. IA A.4 Modifica dell'indirizzo di un fabbricante (compresi i
siti di controllo della qualita') del principio attivo, per il  quale
non si dispone di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea 
  3  var.  IA  A.5.b  Modifica  dell'indirizzo   di   un   produttore
responsabile della fabbricazione del prodotto  finito  (a  esclusione
del rilascio dei lotti). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
TX23ADD5530