Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: DECELEX 
  A.I.C. n. 040454 
  Codice pratica: C1A/2023/1174 
  N° di Procedura Europea: DE/H/2866/001-002/IA/034/G 
  Grouping: IA - A.5.b: modifica denominazione sociale del produttore
da Sintetica-Bioren SA a Sintetica SA; 
  IA - B.II.b.2.a Aggiunta di un nuovo sito di  analisi  responsabile
dei test analitici:  Sintetica  SA,  Via  Moree  16,  6850  Mendrisio
(Svizzera); 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
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