Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI 
  Numero A.I.C. e confezioni: 036144 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1A/2023/545 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a.2)  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato,
presentato da un fabbricante gia' approvato, per aggiornare il CEP da
R1-CEP 2006-017-Rev 02 a R1-CEP  2006-017-Rev  03  per  il  principio
attivo  ceftriaxone  sodico  sterile  prodotto  da  Qilu  Antibiotics
Pharmaceutical CO., LTD (Cina). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
TX23ADD5552