Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale:  IMOVAX  TETANO  "sospensione  iniettabile  in  siringa
preriempita 
  Codice  farmaco:  026171013  -  1  siringa  preriempita   con   ago
presaldato da 0,5ml 
  Codice Pratica n. N1B/2023/395 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  Tipo  IB  variation
(C.I.z): Other variations 
  Tipo di modifica: Aggiunta di acronimi  delle  Caratteristiche  del
Prodotto, nell'Etichettatura e nel Foglio Illustrativo del vaccino. 
  Modifica apportata, scopo della variazione: l'obiettivo  di  questo
dossier di  variazione  e'  l'aggiunta  di  acronimi  per  facilitare
l'identificazione del vaccino da parte degli utenti. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
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