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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: VOLTAREN OFTA Confezioni e Numeri A.I.C.: 1 mg/ml collirio, soluzione - 20 contenitori monodose A.I.C 027917032 1 mg/ml collirio, soluzione - 30 contenitori monodose A.I.C 027917020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Grouping di variazioni tipo IA A.7: Eliminazione dei siti di produzione del principio attivo (Novartis Pharma AG - Svizzera, Novartis Grimsby Ltd. - Grand Bretagna e Unique Chemicals - India). Codice pratica: NIA/2023/333 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 28 marzo 2022. Il procuratore Laura Bisi TX23ADD5560