Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. Medicinali confezioni e numeri di A.I.C.: CORDARONE 150mg/3ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale AIC n. 025035027 CORDARONE 150mg/3ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 6 fiale AIC n. 025035039 Codice Pratica: N1A/2023/528 del 13 Aprile 2023 Tipologia Variazione: Raggruppamento comprendente 2 variazioni IA/B.II.d.2.a). Tipo di modifica: Modifiche minori alle seguenti procedure di prova approvate per il prodotto finito: metodica per la determinazione dei prodotti di degradazione, metodica per la determinazione degli ioduri. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Rosa Storri TX23ADD5586