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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 Titolare AIC: Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano. Codice Pratica: N1A/2023/452 Medicinali e confezioni: ZOVIRAXLABIALE 5 % crema, tutte le confezioni AIC 037868 Tipologia variazione: Tipo IAin - C.I.8.a Modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX23ADD5592