TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.63 del 30-5-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040597 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: IE/H/0211/001-002/IB/056 
  Codice pratica: C1B/2022/3123 
  Tipo  di  modifica:  Tipo  IB  -  C.I.2.a)  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  degli  stampati  in  allineamento   al   prodotto   di
riferimento e modifiche editoriali minori. 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto relativamente alle  confezioni  sopra  elencate.  A  partire
dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  della  variazione,
il Titolare AIC deve apportare le modifiche  autorizzate  al  RCP.  I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza del medicinale indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX23ADD5596
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.