Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Codice pratica: N1A/2023/461 
  Medicinale : BRONCHOMUNAL 
  Confezioni: Adulti 7 mg capsule rigide (AIC: 026609014-026609026) e
Bambini 3,5 mg Capsule rigide (aIC: 026609038-026609040) 
  Tipologia variazione: Grouping di 14 variazioni Tipo IA 
  Modifiche apportate: Modifica minore di metodiche impiegate per  il
controllo della sostanza attiva/prodotto finito ed eccipienti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX23ADD5879