Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i 

  Codice Pratica: N1B/2023/253 
  Specialita' medicinale: TALLIO (201TL)  CLORURO  CURIUM  ITALY,  37
MBq/ml soluzione iniettabile 
  AIC 039024017 
  Confezione: 1 flaconcino monodose da 5 ml a 15 ml 
  Titolare AIC: Curium Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: 2 variazioni di tipo IB n. B.I.b.1.d 
  Tipo di Modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo - Soppressione di un parametro  di
specifica non significativo (ad esempio soppressione di un  parametro
obsoleto. 
  Modifica apportata: Eliminazione dei test  di  sterilita'  eseguiti
come test di rilascio su resina a scambio  anionico  e  soluzione  di
cloruro di sodio allo 0,9% acidificata a pH 4,5. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                        Jean-Francois De Luis 

 
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