Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca,  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: HIDONAC 5g/25 ml soluzione per infusione  -
1 flacone da 25 
  AIC 032268017 
  Codice pratica: N1A/2023/457 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Type IA B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia'
approvato (F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. CEP N° R1 -  CEP
1996 - 070 - Rev 09) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale delle variazioni possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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