JANSSEN-CILAG S.P.A.
Sede: via M. Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese (MI)

(GU Parte Seconda n.67 del 8-6-2023)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Specialita' medicinale: SPORANOX 
  Codice pratica: N1A/2022/974 
  Confezione e numero AIC: Confezione 100 mg capsule - AIC: 027808017 
  Tipologia variazione: 
  2 x IA n. B.III.1.a.2)  -  Quality  Changes  -  CEP/TSE/Monographs-
Submission of an updated Ph. Eur. Certificate of suitability  for  an
active  substance.  Updated  certificate  from  an  already  approved
manufacturer. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Paola Cominetti 

 
TX23ADD5941
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.