Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinali, confezioni e  numeri  di  a.I.C:  PLASIL  10  mg/10  ml
sciroppo - flacone 120 ml 
  AIC n.020766022 
  Codice Pratica N1B/2022/1448 del 16/11/2022 
  Tipo di modifica: variazione tipo IB B.III.2.z) Modifica al fine di
conformarsi alla farmacopea europea. Altra variazione. 
  Adeguamento della monografia di controllo  dell'eccipiente  etanolo
alla corrente Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
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