Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice Pratica C1B/2022/512 N° di Procedura Europea: IE/H/0794/001/IB/064 Specialita' Medicinale: GLUCOSIO 5% BAXTER. Numero di AIC: 035714 Variazione di tipo IB n. C.I.z: Rimozione delle informazioni sulla misura dell'ago della siringa da utilizzare per l'aggiunta di medicinali riportate nel paragrafo 6.6 dell'RCP come pure nel Foglio illustrativo. In applicazione della Determina AIFA del 25 agosto 2011 e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Concetta Capo TX23ADD650