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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' Medicinale: GUTRON Confezioni: 2,5 mg compresse - 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione - 5 mg/2 ml soluzione iniettabile AIC n. 024519011 - 0245129023 - 024519035 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IB B.I.a.1.z - Aggiornamento ASMF principio attivo midodrina cloridrato Codice pratica: N1B/2023/531 Data di approvazione: 19 giugno 2023. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli TX23ADD6580