Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: XARENEL Confezione e codice AIC: 2000 UI, capsule rigide - AIC n° 037564162 Codice pratica: N1B/2023/361 Variation Tipo IB n. B.II.d.1.z: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - altra modifica: riduzione della frequenza del test "Microbial quality" sul prodotto finito da routinario a periodico Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX23ADD6587