Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Codice pratica C1B/2023/542 Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/2846/004-006/IB/075/G Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL "35 glucosio 1,36%" "35 glucosio 2,27%" "35 glucosio 3,86%" Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL "35 glucosio 1,36%" AIC 034415745; 034415784; 034415760; 034415808; 034415822; 034415861; 034415846; 034415885; 034415909; 034415947; 034415923; 034415962 Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL "35 glucosio 2,27%" AIC 034415986; 036164059; 036164010; 036164073; 036164 097; 036164135; 036164109; 036164150; 036164162; 036164212; 036164198 ; 036164236 Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL "35 glucosio 3,86%" AIC 036164046; 036164275; 036164251; 036164299; 036164313; 036164352; 036164337; 036164376; 036164390; 036164438; 036164414; 036164453; Variazione grouping che include 1 tipo IB n. B.II.b.1, 1 tipo IAIN n. B.II.b.2, 1 tipo IAIN n. B.II.b.1, 1 tipo IA n. B.II.b.2, 1 tipo IB unforeseen n. B.II.d.2 and 2 tipo IA n. B.II.d.2 per aggiunta di Bieffe Medital SpA (Via Nuova Provinciale, 23034 Grosotto) come sito di produzione alternativo per il prodotto finito (tutte le fasi di produzione, incluso controllo e rilascio); aggiunta di Bieffe Medital SpA Sondalo come sito di controllo alternativo per l'alluminio nel prodotto finito; modifiche minori ad una procedura di controllo ed eliminazione di alcune procedure di controllo nel prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli TX23ADD6612