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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., modificato dal Regolamento 712/2012/CE Titolare AIC: Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano. Specialita' Medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma mentolo - flacone da 10 ml AIC 015598042. Codice pratica: N1B/2023/546 Tipo di modifica: grouping di variazioni di Tipo IA, IB, IB (unforseen). Modifiche apportate: tipo IB (unforseen) n. B.II.b.5.z) Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito ("filling volume"); tipo IB n. B.II.b.3.a) Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito; tipo IA n. B.II.b.5.c) Eliminazione di una prova in corso di fabbricazione non significativa ("Odour"). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX23ADD6620