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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzato quanto segue: Medicinale: FRONTAL Codice AIC 035415 (tutte le confezioni in compresse autorizzate) Cod. pratica N1B/2023/555 Variazione (2x) IB-B.II.d.1.g: Aggiunta di un parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova, per questioni di sicurezza o di qualita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Pedro Pera TX23ADD6624