AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.74 del 24-6-2023)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzato quanto segue: 
  Medicinale: FRONTAL 
  Codice AIC 035415 (tutte le confezioni in compresse autorizzate) 
  Cod. pratica N1B/2023/555 
  Variazione  (2x)  IB-B.II.d.1.g:  Aggiunta  di  un   parametro   di
specifica con il corrispondente metodo di  prova,  per  questioni  di
sicurezza o di qualita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Pedro Pera 

 
TX23ADD6624
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.