Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/395 
  Medicinale: 
  COLDETOM - 0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione  20  contenitori
monodose da 0,25 ml, AIC n. 042542035 
  COLDETOM - 0,3% +0,1% gocce auricolari, soluzione, flacone da 5 ml,
AIC n. 042542047 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo - IA- B.III.1.a.2. aggiornamento del certificato di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea   per   la   sostanza   attiva
Tobramicina     dal     No.     R1-CEP-1997-046-Rev05     al      No.
R1-CEP-1997-046-Rev06 del produttore gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX23ADD6797