Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                         2007 n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: INASAL 
  Numero AIC e Confezione: Soluzione da nebulizzare e per uso  orale,
3,75 mg/ml + 0,75 mg/ml - AIC n. 039524018 
  Codice pratica: N1B/2023/563 
  Variazione   Tipo   IB,    categoria    B.III.1.a.2,    consistente
nell'aggiornamento il CEP  del  produttore  Lusochimica  SPA  per  il
principio attivo Ipratroprio bromuro da R1-CEP 2004-220-Rev00  a  CEP
R1-CEP 2004-220-Rev01. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in G.U., non recanti le modifiche autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
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