Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/1140 
  Procedura Europea: FR/H/0792/001/IB/001 
  Medicinale: CARDIOGEN - 3,3-5,6 GBq Generatore di  radionucleotidi,
1 generatore da 3,3-5,6 GBq - AIC 050439013 
  Titolare: Bracco Imaging SpA, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano 
  Tipologia  variazione:  Variazione  Tipo  1  B  C1.z  Modifiche  di
sicurezza efficacia e farmacovigilanza - altre variazioni 
  Aggiornamento  delle  sezioni  4.2  e  12   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto con riferimento ad un nuovo  sistema  di
infusione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Andrew Betournay 

 
TX23ADD6803