Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: MAORIS 
  Codice Pratica N1B/2023/542 
  AIC n. 045304019 
  Variazione Tipo IB, B.II.b.4.a): aggiunta ulteriore  batch-size  da
560000 compresse. 
  Codice Pratica N1B/2023/550 
  AIC n. 045304 (Tutte le AIC) 
  Variazione Tipo IB, B.II.b.3.a): modifica minore  di  processo  per
aggiunta di un ulteriore granulatore, "Bohle". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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