Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via
San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: SPECTROCEF 
  Codice prodotto: 035192, codice confezioni: 020 
  Codice pratica N1A/2023/691, variazione: B.III.1a)2 Tipo IA 
  Aggiornamento CEP dal No. R1-CEP  1996-020-Rev  07  al  No.  R1-CEP
1996-020-Rev 08 del  produttore  gia'  autorizzato  per  la  sostanza
attiva Lidocaina cloridrato monoidrato Moehs Iberica S.L. 
  Specialita' medicinale: SPECTROCEF 
  Codice prodotto: 035192, codice confezioni: 018, 020, 032, 044 
  Codice pratica N1A/2023/692, variazione: A.7 Tipo IA 
  Eliminazione  del  CEP  1999-056  del  produttore   Fesenius   Kabi
Anti-Infective S.r.l. autorizzato per la sostanza  attiva  Cefotaxime
sodico sterile. 
  Specialita' medicinale: ZITROBIOTIC 
  Codice prodotto: 038755, codice confezioni: 017 
  Codice pratica N1A/2023/694, grouping di n. 2 variazioni B.III.1a)2
Tipo IA 
  Aggiornamento CEP dal No. R1-CEP  2007-165-Rev  03  al  No.  R1-CEP
2007-165-Rev  04  del  produttore  API   gia'   autorizzato   Alembic
Pharmaceuticals Limited; 
  Aggiornamento CEP dal No. R0-CEP  2016-070-Rev  02  al  No.  R1-CEP
2016-070-Rev 00 del produttore API gia' autorizzato  Jiangsu  Weiqida
Pharmaceutical Co., Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GURI. I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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