Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. 
  Medicinale: NOLVADEX 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film 
  A.I.C. n. 023362 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/601 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN - B.III.1.a.1 
  Modifica  apportata:  presentazione  del   nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea R0-CEP  2021-495-Rev  00  per  il
principio attivo tamoxifene da parte del  produttore  gia'  approvato
Excella GmbH & Co. KG (Feucht - Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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