Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: SYNFLEX 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 024722. 
  Modifica apportata in accordo  al  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e
s.m.i 
  Codice pratica: N1A/2023/663 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  il  principio  attivo
naprossene sodico da parte del fabbricante  gia'  approvato  (Divi's,
CEP n. R1-CEP 2007-110-Rev 04 del 21/10/2021) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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