Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA Numero AIC e Confezione: 036848012 - 036848024 Codice Pratica: N1A/2023/572 Tipologia variazione: Variazione B.III.1.a.2 di Tipo IA Tipo di modifica: aggiornamento CEP del produttore gia' autorizzato The United Laboratories (Inner Mongolia) CO. LTD per il principio attivo Amoxicillin trihydrate. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX23ADD6927