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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma Specialita' medicinale: COMPENDIUM Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 023844 Codice Pratica: N1A/2023/641 Var. Tipo IAIN n. B.III.1.a)3: Presentazione di un nuovo CEP relativo al principio attivo (Bromazepam) da parte di un nuovo produttore in aggiunta: Cambrex Profarmaco Milano S.R.L., CEP n. R1-CEP 2008-318-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Andrea Bracci TX23ADD6938