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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Titolare: Hikma Italia S.p.A., Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia (Italia) Medicinale: VANCOMICINA HIKMA Confezioni e numeri di AIC: AIC 035004 - tutte le confezioni Codice Pratica N° N1B/2023/579 Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione di gruppo di tipo IB Tipo di modifica: B.III.1.a.5 Aggiornamento certificato di conformita' alla Farmacopea presentato da un fabbricante gia' approvato Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. Ltd da R1-CEP 2012-235-Rev 00 a R1-CEP 2012-235-Rev 01. B.III.1.a.2 Aggiornamento certificato di conformita' alla Farmacopea presentato da un fabbricante gia' approvato Xellia Pharmaceuticals Ltd Hungary da R1-CEP 1999-110-Rev 09 a R1-CEP 1999-110-Rev 10. I lotti gia' prodotti possono esser mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione. Un procuratore Susanna Mecozzi TX23ADD6950