Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA EUROGENERICI Confezione: 1200mg compresse rivestite con film-12 compresse AIC 034473013 Codice Pratica: N1A/2023/665 Tipologia variazione: B.III.1.a.2 Tipo IA Tipo di modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2004-188-Rev06 per il principio attivo Bacampicillin Hydrochloride da parte del produttore gia' autorizzato FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. Specialita' Medicinale: CEFUROXIMA K24 PHARMACEUTICALS Confezioni: 033447 (tutti i dosaggi) Codice Pratica: N1A/2023/660 Tipologia variazione: B.III.1.a.2 di Tipo IA Tipo di modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 1996-007-Rev05 per il principio attivo Cefuroxime Sodium (sterile) da parte del produttore gia' approvato ACS DOBFAR S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX23ADD6975