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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENT OROSOLUBILE Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 200 mg polvere orale, 400 mg polvere orale; AIC n. 046054 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: C1A/2023/1161 Procedura Europea N.: IT/H/0745/001-002/IA/010 Tipologia Variazione Oggetto della Modifica: A.7 - tipo IA Modifica Apportata: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 e a Determinazione Aifa del 7 dicembre 2016, DG/1496/2016, (Art.4). Si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione di prodotto finito (Zinereo Pharma, S.L.U.) responsabile per la fabbricazione, confezionamento primario e secondario, analisi, controllo e rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Cesare Costa TX23ADD7022