Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre
2007 n. 274 e s.m.i.
Medicinale: ATORVASTATINA ABC
Confezioni e numeri A.I.C.: 040908 in tutte le confezioni
autorizzate
Codice pratica: N1A/2023/707
Modifica di Tipo IAIN, categoria B.III.1.a)3: aggiunta di un CEP
R0-CEP 2022-099-Rev 00 da parte di un nuovo produttore Teva
Pharmaceuticals Industries LTD.
Codice pratica: N1A/2023/708
Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP
da R1-CEP-2010-366-Rev03 a R1-CEP-2010-366-Rev04 da parte di un
produttore gia' autorizzato Centrient Pharmaceuticals Netherlands
B.V.
Codice pratica: N1A/2023/709
Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP
da R1-CEP 2012-035-Rev01 a R1-CEP 2012-035-Rev02 da parte di un
produttore gia' autorizzato Centrient Pharmaceuticals Netherlands
B.V.
Codice pratica: N1A/2023/710
Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP
da R0-CEP 2018-059-Rev02 a R0-CEP 2018-059-Rev03 da parte di un
produttore gia' autorizzato Centrient Pharmaceuticals Netherlands
B.V.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro
pubblicazione in GU.
Un procuratore
Sante Di Renzo
TX23ADD7144