PHARMACARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATORVASTATINA ABC 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  040908  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/707 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria B.III.1.a)3: aggiunta  di  un  CEP
R0-CEP  2022-099-Rev  00  da  parte  di  un  nuovo  produttore   Teva
Pharmaceuticals Industries LTD. 
  Codice pratica: N1A/2023/708 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
da R1-CEP-2010-366-Rev03  a  R1-CEP-2010-366-Rev04  da  parte  di  un
produttore gia'  autorizzato  Centrient  Pharmaceuticals  Netherlands
B.V. 
  Codice pratica: N1A/2023/709 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
da R1-CEP 2012-035-Rev01 a  R1-CEP  2012-035-Rev02  da  parte  di  un
produttore gia'  autorizzato  Centrient  Pharmaceuticals  Netherlands
B.V. 
  Codice pratica: N1A/2023/710 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento  del  CEP
da R0-CEP 2018-059-Rev02 a  R0-CEP  2018-059-Rev03  da  parte  di  un
produttore gia'  autorizzato  Centrient  Pharmaceuticals  Netherlands
B.V. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  delle  modifiche  dal  giorno  successivo   alla   loro
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX23ADD7144
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.