Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Proroga implementazione stampati  medicinale  ALPRAZOLAM  AUROBINDO
Italia (AIC 035612), a seguito della variazione C1B/2022/2387 
  Procedura n. IT/H/0845/IB/006 
  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Si autorizza, con determina 0085322-04/07/2023-AIFA-AIFA_AAM-P,  il
rilascio con il Foglio illustrativo precedentemente autorizzato,  non
comprensivo delle modifiche di cui alla variazione sopra citata,  del
lotto 8159853 per la confezione 0,25 mg compresse rivestite con film,
20 cpr (AIC 035612011). 
  Il suddetto lotto puo' essere mantenuto in commercio fino alla data
di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare AIC  ha
l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo
aggiornato. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I.. 

                      Il legale rappresentante 
                             Pedro Pera 

 
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