Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: B. Braun Avitum AG. 
  Specialita' Medicinale: DUOSOL Soluzione per emofiltrazione 
  A.I.C. n. 037073020 e 037073032. 
  Codice    pratica    C1B/2023/605,     procedura     Europea     n.
NL/H/0504/IB/033/G 
  Tipo di modifica: Type IB - B.III.1.a.2: Variation 1: CEP update of
Potassium  Chloride,  K+S  Minerals  and  Agriculture  GmbH,   R1-CEP
2010-380-Rev 01, submitted  as  type  IB  since  implementation  date
exceeds 12 months; 
  Variation 2: CEP update of Potassium  Chloride,  K+S  Minerals  and
Agriculture GmbH, R1-CEP 2010-380-Rev 03, variation was classified as
a Type IB variation because the second condition from  the  variation
guideline. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs.  178/91  e  s.m.i.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Giuliana Gavioli 

 
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