Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., BOX 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinali: PEVARYL  1%  polvere  cutanea;  PEVARYL  1%
spray cutaneo soluzione alcolica. N. A.I.C.: 023603044; 023603196. 
  Codice pratica: N1A/2023/730 
  Variazione di Tipo IA - Cat. B.II.b.2.a. 
  Descrizione  variazione:  aggiunta  di   Recipharm   Pharmaservices
Private Limited come sito alternativo per il controllo dei lotti. 
  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., BOX 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinali: PEVARYL 50 mg ovuli; PEVARYL 150 mg  ovuli;
Pevaryl 150 mg ovuli a rilascio  prolungato.  N.  A.I.C.:  023603083;
023603107; 023603158. 
  Codice pratica: N1A/2023/736 
  Grouping di variazioni di Tipo IA - 1 x Cat. B.II.b.2.a.; 1 x  Cat.
A.7 
  Descrizione  variazione:  aggiunta  di   Recipharm   Pharmaservices
Private Limited come sito alternativo per  il  controllo  dei  lotti;
eliminazione  dei  siti  Janssen  Pharmaceutica  NV  e   Xian-Janssen
Pharmaceutical Ltd. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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