Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Merus Labs  Luxco  II  Sarl.,  208  Val  des  Bons
Malades L-2121 Luxembourg, Lussemburgo. 
  Specialita' Medicinali: ADESITRIN 5 mg/24 h cerotti transdermici; 
  ADESITRIN 10 mg/24 h cerotti transdermici; 
  DEPONIT 5 mg/24 h cerotti transdermici; 
  DEPONIT 10 mg/24 h cerotti transdermici. 
  Codice AIC: 026068015; 026068027; 026070019; 026070021. 
  Codice pratica: N1B/2023/625 
  Descrizione variazione: Grouping di tipo IB -  2  Tipo  IB  x  Cat.
B.II.d.2.d 
  Modifica apportata: Modifica di una metodica analitica registrata. 
  La modifica si riferisce alla procedura analitica HPLC relativa  ai
nitrati per il mononitrato di glicerolo  e  dinitrati  di  glicerolo,
modificata per eseguire la valutazione delle impurita' utilizzando  i
corrispondenti fattori di risposta. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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