Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Medicinale: LODICAND A.I.C. 045122013, 045122037, 045122025, 045122049 Codice Pratica: N1A/2023/722 Tipologia variazione: Var. IA, B.III.1.a.2): Presentazione di un CEP aggiornato, da parte di un produttore gia' approvato (Hetero Drugs Limited) per il principio attivo Amlodipina (da: R0-CEP 2016-077-Rev 02 a: R1-CEP 2016-077-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Antonio Bruno TX23ADD7616