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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: ORAMORPH Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione orale flacone contagocce 20 ml AIC N. 031507 104 Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1B-2023-656 Tipologia variazione: Variazione di tipo IB by default Modifica apportata: B.II.b.4.a: aggiunta di una nuova entita' del lotto per il prodotto finito (900 L). Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX23ADD7628