Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: ALAXA 
  Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione  in  Commercio:  5  mg
compresse gastroresistenti - 20 compresse; AIC n. 009262015 
  Codice Pratica: N1A/2023/723 
  Tipologia  Variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del Grouping di  n.
3 Variazioni Tipo - IA: B.II.b.3 a) Modifica minore nel  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito (step 1; step 7 e step 8). 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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