Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/738 
  Medicinale: AXELTA - 25 mg compresse rivestite, 30 compresse 
  Numero di AIC: 040012015 
  Titolare AIC: Istituto Gentili S.r.l. 
  Tipologia di Variazione: variazione tipo IA B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato  (Scinopharm  Taiwan,  Ltd),   per   la   sostanza   attiva
exemestane: da "R0-CEP 2016-002-Rev 01" a "R1-CEP 2016-002-Rev 00". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
  sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      Maria Isabella Conticello 

 
TX23ADD7644