Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento1234/2008/CE e s.m.i. e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CITALOPRAM ABC 
  Numero AIC e confezioni: 036043026, 20 mg compresse rivestite -  28
compresse; 036043038, 40 mg compresse rivestite - 14 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2023/756 
  Variazione di Tipo IAin - B.III.1.a.3: presentazione  di  un  nuovo
CEP di  citalopram  bromidrato  (R0-CEP  2021-462-Rev  00)  di  Mylan
Laboratories Limited. 
  Medicinale: VISCOMUCIL 
  Numero AIC e confezioni: 039872015, 3 mg/ml sciroppo -  flacone  da
200 ml 
  Codice Pratica: N1A/2023/797 
  Variazione di Tipo IAin - B.III.1.a.3: presentazione  di  un  nuovo
CEP di ambroxolo cloridrato (R1-CEP 2002-117-Rev  02)  di  Erregierre
S.p.A. 
  Medicinale: GABAPENTIN ABC 
  Numero AIC e confezioni: 036519 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/799 
  Grouping  di  variazioni  composta   da:   1   modifica   di   Tipo
IA-B.III.1.b.4  (eliminazione  di  R0-CEP  2000-085-Rev  02,   R0-CEP
2002-126-Rev 01, R0-CEP 2002-110-Rev 00, R1-CEP 2000-027-Rev  02),  6
modifiche di Tipo IA-B.III.1.b.2 (introduzione di R1-CEP 2010-043-Rev
00,  R0-CEP  2000-045-Rev  04,   R1-CEP   2001-211-Rev   01,   R1-CEP
2000-344-Rev 03, R1-CEP 2005-217-Rev 02, R1-CEP 2008-048-Rev  00),  2
modifiche di Tipo IA-B.III.1.b.3 (aggiornamento a R1-CEP 2000-029-Rev
05, R1-CEP 2001-424-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX23ADD7694