Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CIPROFLOXACINA ZENTIVA 250 mg, 500 mg, 750 mg compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 038208 
  Codice Pratica N1B/2023/695 - raggruppamento di variazioni composto
da: 
  - Tipo IB n. B.III.1.a.3) - presentazione di un  nuovo  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  per  la   sostanza   attiva:
ciprofloxacina cloridrato (R0-CEP  2019-007-Rev01)  da  parte  di  un
nuovo fabbricante (Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.); 
  -  Tipo  IB  n.  B.I.b.2.e)  -  aggiunta  di  un  nuovo  metodo  di
distribuzione granulometrica come procedura di prova per il principio
attivo  ciprofloxacina  cloridrato   utilizzato   nel   processo   di
fabbricazione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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