Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FOLIFILL 
  Confezione e codice AIC: tutte le confezioni autorizzate - 040627 
  Titolare AIC: Italfarmaco S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2023/599 
  Tipologia di variazioni: Grouping di variazioni 
  2 variazioni di tipo IB  unforeseen  n.B.II.e.2.  z:  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti  del  confezionamento  primario
del prodotto finito-  Altre  modifiche:  Modifica  del  parametro  di
specifica "Total thickness" del foglio di alluminio e  del  parametro
di specifica "Description" dei fogli di PVC; 2 variazioni di tipo  IA
n.  B.II.e.2.c:  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica   non
significativo: "Total weight of  aluminium  foil"  e  "Color  of  PVC
foil". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data  della  loro  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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