Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' Medicinale:  OCUPIX  "3  mg/mL  collirio,  soluzione  -
flacone da 5 mL 
  Confezione e numero A.I.C: 039571017 
  Codice Pratica: N1A/2023/823 
  Tipo di modifica: Grouping 2 variazioni B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
Tobramicina  da  parte  del   produttore   gia'   autorizzato   (Teva
Pharmaceutical Industries Ltd): da R1-CEP 1997-047 Rev  04  a  R1-CEP
1997-047 Rev 05 e da R1-CEP 1997-047 Rev 05 a R1-CEP 1997-047 Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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