Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SCABIACID 
  Confezioni: AIC n. 036290 in tutte le confezioni 
  Codice Pratica N° N1B/2023/676 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione singola IB,
B.II.d.1.z 
  Modifica apportata: modifica del  profilo  impurezze  del  prodotto
finito. 
  Codice Pratica N° N1B/2023/700 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping of Variations
di tipo IB da n. 1 variazione di tipo IA categoria B.II.b.5.b;  n.  2
variazioni di tipo IB categoria B.II.b.5.z 
  Modifica apportata: l'aggiunta di  una  nuova  prova  in  corso  di
fabbricazione consistente nell' aggiunta IPC  del  bulk  prima  della
ripartizione;  modifica  delle  prove  in  corso   di   fabbricazione
consistente nella sostituzione dell'IPC del confezionamento  primario
e nella sostituzione dell'IPC del confezionamento secondario. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in  GU  della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. I lotti gia'  prodotti
alla data di pubblicazione della  variazione  in  GU  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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